口罩车间医用纯化水设备符合2015版药典GMP认证标准，一次性医用口罩防护服生产车间必不可少的设备——二级反渗透纯化水设备，从水质要求、材质要求和管路分布，确保符合认证标准。
口罩车间医用纯化水设备符合2015版药典GMP认证标准，一次性医用口罩防护服生产车间必不可少的设备——二级反渗透纯化水设备，从水质要求、材质要求和管路分布，确保符合认证标准。
1、根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩；
2、纯化水制水系统与纯化水分配系统是医用口罩产品注册技术审查中的一个必检项，所以我们一定要把纯水系统做的完善，设计时定要按2015版药典GMP指导原则来设计选购，如果纯化水系统，纯化水分配系统不符合后期做整改工程量大。
3、生产口罩车间用纯化水设备，口罩厂用纯水机生产口罩用纯化水设备符合GMP认证纯化水机可选型号：上图实地拍全SUS304不锈钢500L/H（双级反渗透+8个用水点分配管路SUS304/316L用水点）医用一次性口罩防护服生产车间、初创型，小试研发产企业等行业。
口罩厂用纯化水机
制水工艺：二级反渗透
产水量：0.5吨/小时
型号：KY-500L
产水质：电导率≤ 2us/cm （常温下25°C）
4、制水工艺：
5、凯源水处理口罩厂车间现场安装调试工程图
6、口罩厂纯化水设备系统设计
(1)标准化设计：纯化水设备按*新中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；
(3)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。
(4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是*好的！
7、材质
采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定），管道内部不易滋生细菌，采用单面焊接双面成型焊接；
8、微生物控制
(1)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；
(2)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；
(3)管路及存水点：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设*低点为排放点，原水箱和纯水箱均使用不锈钢304无菌水箱；
(4)消毒杀菌：配置臭氧杀菌，UV紫外线杀菌器，防止细菌对水质的影响。
9、凯源纯水设备系统五大特点
①全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用方便；
②工艺先进、设计合理、可连续生产纯水，无需酸碱再生；
③设备性能好、维护简单、运行费用低；
④全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置；
⑤高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足饮用纯净水和
多种工业用纯水。
10、广州凯源水处理设备系统服务流程
①与客服或业务人员联系，进行一对一详细沟通；
②工程师按客户需求，制作方案和报价；
③工程师与客户沟通方案，修改方案；
④确定方案和报价，签定合同，生产；
⑤安装调试合格后即可验收使用；
⑥365天质保，终生售后维护。
